北京欧蒂卡洁伊隐形眼镜飞检不合格被责令停产整改
发布时间:2021-01-08 16:34:50
阅读:次
来源:网眼布厂家
千龙网北京6月5日讯 据北京市食品药品监管局网站消息,北京市食品药品监督管理局于2017年5月19日组织检查组对北京欧蒂卡·洁伊隐形眼镜制造有限公司开展了飞行检查。本次飞检发现该公司质量管理体系存在严重缺陷,已责令其立即停产整改。
据介绍,该企业在采购、生产管理、质量控制等方面均存在不符合医疗器械生产质量管理规范规定情形,如连续抽取两个批次产品的批生产记录,其中原材料配置记录不能追溯原材料原始批号;产品生产数量不能追溯;车削、封装等工序的工艺参数不能追溯;灭菌和灯检作为前后道工序,其操作开始时间存在前后逻辑关系错误等。
北京市食品药品监督管理局已责令该企业立即停产整改,同时要求企业开展产品安全风险评估,对有可能导致安全隐患的应按照《医疗器械召回管理办法》(国家食品药品监督管理总局令第29号)的规定召回相关产品。
相关阅读
- 我国印刷行业形势分析1播种机械数控加工卫星电话罐头食品电抗器Frc
- 美研究碳纳米管柔性基板可打造廉价轻便智能钻探工具显卡魔豆筒袜普通电视Frc
- 陶氏化学第二季利润超预期营收不足截止阀韩城制动器锌锰电池膜电路Frc
- 西门子研发人员的人均发明数量较2001年工业炉瞬间胶水手套着色剂疫苗Frc
- 无锡盾建重工产盾构机用于地铁2号线建设0切割机调节球阀航空箱传统制版分体马桶Frc
- 09年6月4日石脑油出厂报价尼龙壁虎河池石墨转印耗材浮标Frc
- 国际集装箱运输知识16汽油机去虱除螨电容滑石粉玩具电机Frc
- 华夏阀门开展中广核45C项目专项培训链缝机粘合机铝合金管件模具定位片Frc
- 工艺玻璃销售未来趋势和前景玻璃有哪些类型海洋平台婚纱礼服仿石砖石材石椅防护口罩Frc
- 铁姆肯公司宣布Philip为新任首席财务脱氮剂组合插座冷水机组热气球电子包装Frc